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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒
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产品名称

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒

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产品描述

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR---国械注准20203400322

医疗器械注册证

中国CDC验证

现货,日产能50万人份

临床数据表明:在三家临床单位完成 617 例病例的临床试验,临床试验验证的样本类型

咽拭子和痰液。经评价该产品与新型冠状病毒肺炎诊疗方案明确的疾病确诊/排除

标准为对比,灵敏度91.34% ,特异度 100%

产品特点:

1.双靶标(ORF1ab, N)检测:符合国家卫健卫及WHO公布实验室检测技术指南
2.内源性内标:对提取和检测过程进行监控
3.快速:提取后90分钟出检测结果
4.取得CE认证
5.通过卫生部临检中心新冠核酸检测室间质评
6.荧光PCR 技术原理
7.酶混合液(含逆转录酶、DNA 聚合酶、RNA 酶抑制剂)
8.反应液包含dNTPsMgCl2、 引物和荧光探针的混合液
9.最低检出限 : 最低检出限不高于500copies/ml
10.精密性:CV≤5.0%

 

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